治療薬Q&A~インターフェロン療法・ベタフェロン|MSキャビン(多発性硬化症 視神経脊髄炎)

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トップページ > 治療薬Q&A~インターフェロン療法・ベタフェロン

インターフェロン療法・ベタフェロン

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多発性硬化症(MS)は原因がはっきりせず、根治薬がありません。しかしMSの治療研究は世界中でおこなわれており、1980年代前半には、ステロイド薬を使って急性期の炎症をくい止められるようになりました。1980年代後半にはMRI検査が普及しはじめ、早期に診断できるようになりました。

 

米国にて1993年、MSの再発を抑制する初めての薬「インターフェロンベータ-1b(ベタセロン®)が発売されました。その後日本でも2000年に「ベタフェロン®」が発売されました。

 

このページでは、この薬についてQ&Aで解説しています。

新規公開:2001年5月  更新:2016年5月21日
文:MSキャビン編集委員(大橋高志、越智博文、近藤誉之、新野正明、宮本勝一、中田郷子)

 

全体的なことを教えてください。
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ベタフェロン® とは何ですか?全体的なことを教えてください。

ベタフェロン®は、人間の体内で作られるタンパク質「インターフェロン・ベータ」を、遺伝子組み換え技術を用いて作った薬です。「ベタフェロン®」というのは商品名で、薬の名前は「インターフェロンベータ-1b」といいます。

どのように使いますか?全体的なことを教えてください。

2日に1回、自分でお腹と太ももの皮下に注射します。自分で注射できない場合はご家族に打ってもらうこともできます。

MSにどのような効果があるのですか?全体的なことを教えてください。

国内外の臨床試験では、MSの再発回数を減らしたり、再発した時の症状を軽くしたりする効果が示されています。またMRI検査で確認できる病巣の拡大や新しい病巣の出現を減らす作用もあります。海外の臨床試験に参加した人たちを21年間追跡したデータによると、ベタフェロン®を早く使い始めたことで、MSの人の寿命が延びたことが示されています。

継続すればMSが完治しますか?全体的なことを教えてください。

ベタフェロン®を使ってもMSは完治しません。現在、MSを完治させる薬は存在しません。

どのくらいの期間使いますか?全体的なことを教えてください。

使用期間は決められていません。ベタフェロン®は今後の再発を予防する薬です。この薬を始めて病状が安定し、副作用に問題がなければ続けたほうが良いといえます。

具合が悪くなることはないのですか?
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どんな副作用がありますか?具合が悪くなることはないのですか?

よく起こるのは、発熱、頭痛、倦怠感、関節痛、悪寒などの「インフルエンザ様症状」と呼ばれる風邪に似た症状です。注射をした部位に発赤、痛み、しこり、かゆみなどの「注射部位反応」が出ることもあります。ベタフェロン® を使いはじめた頃には、これらの副作用がよく出ますが、多くは時間の経過と共に軽快・消失していきます。

 

そのほか、不安感や絶望感が生じる抑うつ状態になることがあります。リンパ球の減少や肝機能障害が起こることもあります。

かえって悪化することはありませんか?具合が悪くなることはないのですか?

使い始めに、現在の症状が若干悪化することがあります。これはベタフェロン®の副作用であるインフルエンザ様症状に伴って起こることが多く、注射後3〜24時間で現れて、数時間から数日間持続することがあります。特に出るのはつっぱりの症状ですが、多くは一過性です。3ヶ月もすればだんだん落ち着いてきます。

 

ベタフェロン®は再発寛解型MSの人に使われますが、全ての人に効果があるわけではありません。治療前に比べて病状が変わらない場合、また大きな再発を起こしたり再発回数が増えたりなど悪化するような場合は、ベタフェロン®が合っていないかもしれません。

副作用が出たらどうしたら良いですか?具合が悪くなることはないのですか?

副作用の多くは対処できます。インフルエンザ様症状に対しては解熱鎮痛剤を服用し、注射部位反応に対しては手技を確認し、注射するところを毎回変えます。抑うつ状態も抗うつ剤や精神療法でコントロールできることが多いので、精神的な変化に気づいた時は主治医に相談してください。

 

副作用の出方、種類、程度、治まり方には個人差があります。たとえばインフルエンザ様症状は通常、始めてから2~3ヶ月で治まってきますが、数日で治まることも、逆に3ヶ月以上続くこともあります。また治まっていても、しばらくたってから突然、インフルエンザ様症状が出る人もいます。

 

上手く対処できないようなら、薬の量を減らしたり他の薬剤に切り替えたりします。

どのような人に効くのですか?
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30%しか効かないと聞いたのですが?どのような人に効くのですか?

海外の臨床試験において、偽薬群と比較して年間再発率を約30%減らしたことが示されましたが、これは、治験に参加した患者さんの1年間の再発の回数の総和がベタフェロン®を使用した患者さんでは30%少なかったということです。

 

ベタフェロン®を使うことで再発が止まる(100%)人もいれば、再発回数に全く変化がない(0%)人もいますし、ベタフェロン®で再発が半分に減る(50%)人もいます。このようにベタフェロン®による再発回数が減る効果は人によって違いますが、全ての人を対象としてベタフェロン®使用前後での再発回数の変化を計算すると、平均で30%減少したということです。

進行型のMSにも効きますか?どのような人に効くのですか?

海外の臨床試験では、ベタフェロン®が二次性進行型MSの車いす生活に至るまでの期間を延ばしたことが示されました。このことから、ベタフェロン®は二次性進行型MSにも効果があると考えられます。特に進行中に再発がみられる場合に有効のようです。

小児MSにも効きますか?どのような人に効くのですか?

添付文書には小児に対する安全性は確立していないと書かれていますが、日本で発売されて10年以上が経過した今でも、小児MSに対する悪影響は報告されていません。実際にベタフェロン®を使っている小児MSの人は、体格に合わせて薬の用量を調整しています。年齢によっては保護者が打っています。

視神経脊髄炎(NMO)にも効きますか?どのような人に効くのですか?

NMOの確定診断がある人にベタフェロン®を使うと、効果がないばかりか悪化させてしまう可能性があります。NMOの人は決してベタフェロン®を使わないでください。

素朴な疑問です。
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始める時は入院するのですか?素朴な疑問です。

薬剤の調整や注射手技を正確に習得するため、治療を始める時はしっかり指導を受ける必要があります。また治療を始めたばかりの頃は特に、発熱、頭痛、倦怠感などの副作用が出ることが多いです。以上のことから通常、1週間程度の入院がすすめられています。しかし外来でできる施設もあります。主治医にお尋ねください。

医療費はどうなりますか?素朴な疑問です。

ベタフェロン®はMSの治療薬として承認されているため、指定難病の条件を満たせば医療費助成が受けられます。詳しくは「医療費助成について」をご覧ください。

注射部位・注射時間・保管の仕方
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どこに注射しますか?注射部位・注射時間・保管の仕方

2日に1回、お腹、太もも、二の腕、お尻など、皮下脂肪が厚くて柔らかい部分に注射します。自分で注射をする場合はお腹と太ももに、誰かに手伝ってもらえる場合は、二の腕とお尻に注射します。注射部位反応を防ぐため、毎回、部位を変えます。針は30ゲージというサイズでとても細く、注射の深さは、筋肉に到達しない皮下の部分です。

毎回同じ時間に注射しないといけませんか?注射部位・注射時間・保管の仕方

少々時間が変わっても問題ありません。寝ている間に副作用が出終わってしまうように、就寝前の注射がすすめられていますが、就寝前でなくても構いません。

注射後、すぐお風呂に入れますか?注射部位・注射時間・保管の仕方

注射部の保護ため、また副作用のインフルエンザ様症状を予防するためにも、注射直後の入浴はすすめられていません。多くの人は、入浴後少し経った就寝前に注射をしています。注射直後に入浴する際は、注射部位をゴシゴシこすらないようにしましょう。翌日の入浴では、通常通りに体を洗っても問題ありません。

注射を忘れたらどうしたら良いですか?注射部位・注射時間・保管の仕方

気付いた日に注射してください。その後はその日を起点に2日に1回、注射します。

時差がある地域に行く時はどうすれば良いですか?注射部位・注射時間・保管の仕方

欧米など昼夜逆転するような地域に行く場合は、注射の時間を遅らせるようにしてください。就寝前に注射をしていた場合は、時間通りにすると、現地では昼間に注射をすることになってしまいます。この場合は、夜まで待ってから注射をします。

どのように保管すれば良いですか?注射部位・注射時間・保管の仕方

ベタフェロン®は凍結乾燥(フリーズドライ)された状態でガラスビンに入っていて、注射する直前に溶かして使います。凍結乾燥してあるのは薬剤の安定性を保つためで、常温保存できます。

 

しかし30度以上あるいは氷点下になると薬剤が変性する可能性があるため、真夏で室内が30度を超えるようであれば冷蔵庫に保管します。一方、寒い地域では凍結しないよう、冬場に冷蔵庫に入れたほうが良いこともあります。冷蔵庫に入れた場合は、必ず常温に戻してから注射してください。注射部位反応が強く出る恐れがあります。

持ち運び・旅行に行く時の注意点はありますか?注射部位・注射時間・保管の仕方

真夏に長時間持ち歩く時は、温度が上がりすぎないように少し気を遣ってください。薬局から自宅に持ち帰る程度の時間なら気にしなくて大丈夫です。

 

ベタフェロン®は空港のX線検査を通過できます。注射器を機内に持ち込む場合は、手荷物検査でその旨を伝えてください。海外旅行に行く際は、英文の診断書と薬剤証明書を携帯することをおすすめします。早めに主治医に相談してください。航空会社(日本航空、全日空)では、注射器を機内に持ち込む場合は、予約の時点で伝えておくことをすすめています。

 

※空港では原則「注射針は、機内で使用するもの以外は持ち込み禁止」とされています。しかし現状として国内の場合、手荷物検査の際に針を持参していることを伝えれば、問題ないようです。

生活に与える影響はありますか?
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生活のリズムが変わることはありますか?生活に与える影響はありますか?

注射自体は徐々に生活の一部として慣れてきます。しかし治療開始初期では特に副作用が多く出現し、中でもインフルエンザ様症状が強い場合は、生活のリズムが変化してしまうかもしれません。副作用の出方と程度は個々の患者さんで違っていて、生活リズムに支障を来すほど副作用が出る人もいれば、全く問題ない人もいます。生活に大きく支障を来している場合は、主治医に伝えてください。副作用の対処法、あるいは他の薬への切り替えを検討してくれます。

仕事は続けられますか?生活に与える影響はありますか?

続けられますがベタフェロン®を始める時は通常、1週間程度入院します。退院後も副作用の出方を観察するため、自宅で過ごせるのが理想的なので、できれば治療開始時は休みを取ることをおすすめします。難しければ外来で対応できないか、主治医にご相談ください。

食事制限はありますか? お酒を飲んでも良いですか?生活に与える影響はありますか?

ベタフェロン®使用中の食事制限はありません。また飲酒をしてはいけないということもありません。ただベタフェロン®は肝臓で分解されます。それを考えると過度の飲酒やベタフェロン®の注射日に飲酒するのは避けたほうが良さそうです。注射日ではない日にお酒を飲むのが無難でしょう。

プール・温泉には入れますか?生活に与える影響はありますか?

注射部位の感染予防のため、注射直後にプールや温泉に入ることはおすすめできませんが、注射後数時間が経過している場合は制限ありません。

注射部位を日に当てて大丈夫ですか?生活に与える影響はありますか?

注射部位を日光に当ててはいけないことはありません。しかし皮膚が赤くなるほどの過度の日焼けはMSに良くないこと、また注射部位を大切に保護するという観点から、強い日光を浴びるような場合は、日焼け止めクリームや日傘を使うなど紫外線対策をおこなってください。

効いているのでしょうか?
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長らく治療していますが、最近、再発するようになった気がします。効いているのでしょうか?

体内で、ベタフェロン®に対する「中和抗体」が作られている可能性があります。中和抗体を測定してもらうこともできますが、中和抗体の有無に関わらず、事実として再発を起こすようになっているのなら、治療薬の変更が必要です。

他の治療・予防接種について
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ほかの薬を併用しても大丈夫ですか?他の治療・予防接種について

ベタフェロン®は、漢方薬の「小柴胡湯(しょうさいことう)」とは併用できません。ほかのインターフェロン製剤で、小柴胡湯との併用により間質性肺炎を発症した報告があるからです。小柴胡湯のどの成分が原因なのかは不明です。

 

そのほか併用を注意すべき薬剤として、抗てんかん薬、アンチピリン(解熱鎮痛剤)、ワルファリン(抗凝固薬)、テオフィリン(喘息治療薬)などがあります。ベタフェロン®と併用するとこれらの薬剤の作用が強くなることがあります。市販の薬については、服用する際は主治医や薬剤師に相談してください。

インフルエンザの予防接種を受ける時、注射はどうしたら?他の治療・予防接種について

インフルエンザワクチンなどの不活化ワクチンは併用禁止にはなっていません。むしろMSの人にインフルエンザ予防接種は推奨されています。ただ、たとえばインフルエンザの予防接種後に倦怠感や発熱、頭痛などが起きることがあるので、ベタフェロン®の注射日ではない日に予防接種を受けたほうが、気持ちの面でも良さそうです(編集委員の見解)。

再発してステロイドパルス療法を受ける時、注射はどうしたら?他の治療・予防接種について

ステロイド薬とベタフェロン®の併用は禁止されていません。実際にはステロイドパルス療法中もベタフェロン®を継続する人、あるいはステロイドパルス中はベタフェロン®をお休みする人、どちらもいます。決まりはありません。

注射がだんだん難しくなってきました。
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注射部位反応を何とかできないでしょうか?注射がだんだん難しくなってきました。

赤くなったり、しこったりしているところは避けつつ、注射の仕方をもう一度確認してください。

□ 針は垂直に刺しているか? 

□ 針は根本まで刺しているか? ※ 注射補助器具「ベタウェイ」を使えば確実です。
□ 消毒用アルコールが乾いてから注射をしているか?
□ 清潔は保たれているか?
□ 冷たいベタフェロン® を注射していないか? ※冷蔵庫保管の場合は、常温に戻すこと。

注射が痛いので困っています。注射がだんだん難しくなってきました。

同じ部位に注射を繰り返すと、その部分がだんだん痛くなって来ます。ダイアリーを活用し、あちこちに注射するようにしてください。また冬場になると痛みが増す人がいます。薬液が冷たいと痛みが増強する可能性があり、注射器を握って温めてから注射すると良いかもしれません。

 

注射前に深呼吸を数回し、息を吐く時に合わせて針を刺し、次に吐く時に合わせてピストンを押すこともすすめられています。

子どもがほしいのですが?
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妊娠・出産に影響ありますか?子どもがほしいのですが?

ベタフェロン®の使用経験により、妊娠・出産できなくなることはありません。ただし、妊娠中は流産の可能性があるため、ベタフェロン®を使えません。

妊娠前、どのくらいの期間を空けてやめたら良いですか?子どもがほしいのですが?

ベタフェロン®は、少なくとも妊娠1ヶ月前に中止することが必要です。妊娠中にベタフェロン®を継続していると、赤ちゃんの低体重、流産の率が高くなる可能性があるからです。止める時は3週間〜1か月ほどかけてゆっくり減量し、中止することをおすすめします。急に中止にすると免疫バランスが崩れてしまい、せっかく安定している病状が悪化する可能性があります。

 

妊娠・出産は、MSの再発がなく、症状が安定していることが原則です。まずは主治医とよく相談してください。

ベタフェロン®治療中に妊娠しました。子どもがほしいのですが?

妊娠に気づいたらその日のうちにベタフェロン®を中止し、主治医に報告してください。妊娠がわかった時点でベタフェロン®を中止し、元気な赤ちゃんを産んだ人の話はあちこちで聞かれます。慌てず、冷静に対応するよう努めてください。ベタフェロン®が赤ちゃんの奇形を引き起こしたという報告はありません。

ベタフェロン®は出産後、いつ再開したら良いでしょうか?子どもがほしいのですが?

一般的には出産後にMSの再発率が上昇するので、なるべく早めに再開することがすすめられています。できれば初乳が済んだら再開するのが望ましいとされていますが、お母さんやご家族の気持ちもあります。妊娠前・その時点での病状も含めて、主治医とご相談ください。

授乳と薬剤の関係について、教えてください。子どもがほしいのですが?

母乳を介して乳児に移行する可能性があるので、授乳中はベタフェロン®を使えません。

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