インターフェロン療法・アボネックス® Q&A
多発性硬化症（MS）は原因がはっきりせず、特効薬がありません。しかしMSの治療研究は世界中でおこなわれており、1980年代前半には、ステロイド薬を使って、急性期の炎症をくい止められるようになりました。1980年代後半には、MRI検査が普及しはじめ、早期に診断できるようになりました。
そして米国にて1993年、MSの再発を抑制する効果が証明された最初の薬として、インターフェロン・ベータが発売されました。身体機能をできる限り維持するために、多くの患者さんが使っています。日本でも2000年にインターフェロン・ベータ1b「ベタフェロン®」が、2006年にはインターフェロン・ベータ1a「アボネックス®」が発売されました。
MSは、症状の出方や経過に個人差があるものの、全ての患者さんが、予測できない再発・進行の危険を抱えています。最終的に治療を選択するのは、患者さんご自身ですが、インターフェロン療法を検討する時に、本文が参考になればと思っています。
更新：2008年7月（新規公開：2007年8月）
文：中田郷子 / MSキャビン（非医療従事者）
監修：深澤俊行 先生 / 医療法人セレスさっぽろ神経内科クリニック（神経内科医）
資料提供：バイオジェン・アイデック・ジャパン株式会社 |
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日常生活
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アボネックス® とは何ですか？
アボネックス® は「インターフェロン製剤」です。インターフェロンとは人間の体内で作られるタンパク質で、このインターフェロンを天然のまま、あるいは遺伝子組み換え技術を用いて作ったものが、インターフェロン製剤です。アボネックス® は遺伝子組み換え型の「インターフェロン・ベータ1a」製剤で、米国で1996年に、日本では2006年に承認・発売されています。
アボネックス® は注射薬で、1週間に1回、筋肉に注射します。通院治療と、自己注射を選択できます。患者さんができない場合は、ご家族にしてもらうこともできます。
MSにどのような効果があるのですか？
日本国内の臨床試験では、脳MRIで認められる造影病巣の減少が認められ、MSの再発回数を減らす効果が示されました。その結果、日本における効能・効果は「多発性硬化症の再発予防」となっています。海外の臨床試験では、MSの障害度の進行を抑制することが1996年に、初発から再発（＝MSの確定診断）までの期間を延長することが、2000年に発表されています。
継続すればMSが完治しますか？
アボネックス® によってMSが完治することはありませんが、アボネックス® には再発予防効果が証明されています。再発を予防することで症状の進行を抑え、現在の状態を長期にわたって維持することは、
どの患者さんにとっても大切です。
どのくらいの期間使いますか？
この質問に関する明確な回答はありません。ベタフェロン® と同様に、アボネックス® は現在の症状を改善する薬ではないので、短期間で効果を実感することが難しく、長期間使うことではじめて「再発予防効果」が得られるからです。MSの経過は個人差が大きく、薬の反応性も人それぞれですが、アボネックス® の再発予防効果が科学的に証明されているのは事実です。
MSの特効薬は開発されていませんが、現代の生命化学は目覚ましく進歩しており、MSの病状改善にさらに貢献する医薬品の開発は、今も進められています。そのような薬が出てくるまで、最大限に病状を抑えておくことが大切なのです。
どのくらいの人が使っていますか？
2007年8月現在、アボネックス® を使っている患者さんは、90か国で14万人です。MSの治療薬としては世界でいちばん使われていて、10年以上の使用実績があります。
かえって悪化することはありませんか？
アボネックス® の再発予防効果を示したデータは、いくつかの試験の平均値を示したものであり、どの試験にも、有効例と無効例があるといわれています。アボネックス® を使用したことでMSが悪化したかどうかについては、使用しなかった場合のMSの経過がわからないため、この質問に関する明確に答えるのは難しいです。
効く人と効かない人がいるのですか？
インターフェロン・ベータを使用すると、これに対して抗体が作られることがあり、これを「中和抗体」といいます。アボネックス® の中和抗体産生率は2〜5%と低いのですが、抗体が産生されるとインターフェロンによる治療効果が期待できません。しかし中和抗体が産生されていない場合でも、効いていないと思われるようなことがあります。
現段階では、インターフェロン・ベータの有効・無効についての、専門医による定義が確立していないため、この質問に関する明確な回答はありません。
副作用はありますか？
国内の臨床試験で報告された主な副作用は、インフルエンザ様症状（80%）、発熱（44%）、頭痛（28%）です。海外の臨床試験ではこのほかに、筋肉痛（29%）、意欲低下（24%）、疼痛（23%）、吐き気（23%）などが報告されています。
また国内の臨床試験では、12%の患者さんに、注射をした部位が赤くなったり痛くなったりする「注射部位反応」が報告されています。米国の臨床試験ではアボネックス®が投与されたグループに3%、偽薬が投与されたグループに1%の注射部位反応が報告されていますが、そのほとんどは、筋肉注射の手技が上手くいかず、皮下注射になったものだと考えられています。
そのほか、不安感や絶望感が生じるような抑うつ状態になることや、リンパ球の減少や肝機能障害がみられることがあります。
副作用については添付文書に全てまとめられています。また、アボネックス® に限らず、治療を受ける際には、副作用のことも含め、常に主治医と相談するようにしましょう。
副作用が出たらどうすれば良いですか？
副作用の多くは対処できるものです。インフルエンザ様症状については、解熱剤を服用し、注射部位反応に対しては、手技を確認し、注射部位を毎回変えるなどして対処できます。抑うつ状態も抗うつ剤や精神療法でコントロールできることが多いので、主治医に相談してください。
副作用の出方、種類、程度、治まり方には個人差がありますが、インフルエンザ様症状の多くは注射をした数時間後から翌日までに出てきます。従って、注射日を休日の前夜に設定するのも、ひとつの方法です。
どのように使うのですか？
アボネックス® は筋肉注射薬です。あらかじめ注射器に薬剤が溶かされた状態で入っているため、針を付けるだけで注射できます。薬剤の安定性を保つため、冷蔵庫（2〜8℃）で保管し、注射をする30分以上前に出して、室温に戻してから注射します。
注射は、自分で注射する場合は、太ももの前側と外側に、家族に注射してもらう場合は、上腕部にもできます。治療をはじめる時は、製薬会社から提供されているマニュアルやDVDを見ながら、病院で指導を受けます。家族が注射する場合も、充分に指導を受けてください。また、自己注射ができない場合は、1週間に1回、通院して治療を受けることもできます。
週に1回の注射で良いのはなぜですか？
皮下注射と比較したところ、筋肉注射のほうが、吸収率が約3倍高いことが示されています。また、筋肉内ではインターフェロンに対する生体の反応が約1週間続くことがわかり、週1回という頻度が決められました。これらのことを前提に、週1回の筋肉注射として、慎重に計画された臨床試験において効果が得られ、週1回の妥当性が証明されました。
なお、インターフェロンの正確なメカニズムは解明されていません。
医療費はどうなりますか？
アボネックス® はMSの治療薬として承認されているため、特定疾患の制度が利用できます。MSと認定された患者さんであれば、アボネックス® を使った治療も、一部公費負担されます。
毎回同じ時間に注射すべきですか？
安定した効果が得られるよう、同じ時間帯での注射がすすめられています。しかし厳密ではなく、少々時間が変わっても問題ありません。寝ている間にインフルエンザ様症状の副作用が出終わってしまうように、就寝前の注射がすすめられていますが、副作用の問題がなければ、就寝前でなくても構いません。
曜日を決めて注射すべきですか？
ほとんどの患者さんが、注射の曜日を決めているようです。また、注射の曜日は、自然と定まってくるようです。インターフェロンの免疫系への作用は、注射の中止によってすぐに元に戻るものではないので、注射ができなくても、1〜2日のズレであれば問題になるとは考えられていません。注射ができなかった場合は、次の注射日との間隔を中1日以上あけて注射し、もともと決めていた曜日のスケジュールに戻すようにしてください。
製薬会社からは「アボネックスダイアリー」という手帳が提供されています。A5サイズの冊子で、注射日、注射時間、注射した人、注射部位が記入できるようになっています。また、主治医に質問できる欄や、その質問に対する医師からのコメントを記録できる欄もあります。
注射後、入浴や外出は可能ですか？
入浴や運動に関する特別な注意事項はありません。ただ、注射部位の感染予防、また、副作用のインフルエンザ様症状を予防するためにも、注射直後の入浴はすすめられません。
就寝前に注射する人の多くは、入浴後しばらくして、体温が元の温度に下がった頃に注射しているようです。直後に入浴する場合は、注射部位をゴシゴシこすらないようにしましょう。翌日の入浴では、通常通りに体を洗っても問題ありません。
生活リズムが変わることはありますか？
治療開始初期では特に、インフルエンザ様症状が多くみられます。発熱や頭痛に対しては解熱剤を使用することで対処できるものの、倦怠感が強い場合は、生活のリズムが変わってしまうかもしれません。しかしほとんどの場合、この副作用は、数週間から数ヶ月で治まってきます。インフルエンザ様症状は通常、注射をした数時間後から翌日までに出てくるため、対策としては、最も自分に合っている注射時間と曜日を決めることです。
たとえば金曜日の夜に注射をすれば、副作用が出てくる間には眠っていることになります。翌日に倦怠感が残っていても、土曜日なので、多くの人は休めます。そしてその翌日の日曜日は、休みを活動的に過ごせるようになるため、米国では金曜日の夜に注射する人が多いようです。
仕事は続けられますか？
治療開始初期には、インフルエンザ様症状が出てくることが多いので、副作用の出方を観察し、対処法を身につけるために、注射の翌日は自宅でゆっくり過ごすことが必要な場合があります。しかしこの副作用の多くは、翌日までに出てくるため、休日に合わせた注射のスケジュールを組むことで、仕事を続けながら治療ができます。
一方、アボネックス® の自己注射をはじめる時には、通院して1ヶ月程度（注射4〜5回）の指導を受ける必要があります。自己注射できると医師が判断した後、自己注射が可能になります。人によっては入院して、自己注射の指導を受ける場合があるかもしれません。
どのように保管すれば良いですか？
アボネックス® は冷蔵庫で保管します。庫内温度は2〜8℃で、凍結しないように注意してください。注射する時は室温に戻しますが、だいたい30分くらい前に冷蔵庫から出すと、室温に戻ります。また、常温にしたら12時間以内に使用するようにし、それ以上経ったものは、使用しないようにしましょう。高温は必ず避けるようにしてください。遮光も必要です。
持ち運びはどうしたら良いですか？ 旅行時は？（2008年7月26日更新）
保冷剤や携帯用保冷バッグを利用し、温度が上がりすぎないようにして、なるべく早く冷蔵庫に入れてください。
アボネックス® は空港のX線検査を通過できます。貨物室の環境を考え、手荷物で機内に持ち込むようにしてください。保安上、針だけを貨物室に預けると無難ですが、持ち込む場合は、手荷物検査で針を持参していることを伝えましょう。注射の使用目的を聞かれる場合にそなえて、病名が証明できる診断書や、アボネックス® の添付文書を携帯すると良いでしょう。
海外旅行の場合は、トラブルを避けるために、英文の診断書と、英文の薬剤証明書を携帯することをおすすめします。
※空港では原則「注射針は、機内で使用するもの以外は持ち込み禁止」とされています。しかし現状として国内の場合、手荷物検査の際に針を持参していることを伝えれば、問題ないようです。
どうしても今日は注射したくありません。
アボネックス® は現在、90か国で14万人の患者さんが使っています。注射をする時、その仲間たちを思ってみましょう。また、音楽をかけたり、好きな香りのお香を焚いたり、家族や友だちに励ましてもらうのも効果的です。
注射が痛いので、困っています。
筋肉をリラックスさせることで、注射時の痛みを軽減させることができます。多くの患者さんが、注射の直前に「1、2、3」と数えたり、深呼吸したりしています。この時、呼気に合わせて針を刺すようにしてください。注射部位を冷やしたり、指で圧迫したりして、注射部位の感覚を鈍くする方法もあります。
また、注射への緊張感をまぎらわすために、音楽をかけたりテレビをつけたり、会話したりして、気分転換してみましょう。
妊娠・出産に影響ありますか？
アボネックス® の使用経験により、妊娠・出産できなくなることはありません。ただし、妊婦は禁忌になっているので、妊娠がわかった時点で中止しましょう。禁忌の理由は、動物実験（サル）に対して高用量投与した時に流産が認められたからであり、また、妊婦での安全性を証明するに足る、ヒトの試験がなされていないからです。
授乳中の人も、アボネックス® の使用を控えてください。
食事制限はありますか？
アボネックス® 使用中の食事制限はありません。
お酒を飲んでも良いですか？
アルコールとアボネックス® を併用してはいけないということはありません。しかし、発熱や頭痛などのインフルエンザ様症状の副作用がある場合は、飲酒による体温上昇のために、不快感が増すかもしれません。また、アボネックス® は肝臓で分解されます。アルコールによる肝臓への負担も考えると、アボネックス® とアルコールを同時に服用するのは、避けたほうが良いかもしれません。
飲酒をする場合は、なるべく注射日ではない日にすることをおすすめします。
市販の薬を併用しても大丈夫ですか？
アボネックス® は、漢方薬の「小柴胡湯（しょうさいことう）」とは併用できません。ほかのインターフェロン製剤で、小柴胡湯との併用により、間質性肺炎を発症した報告があるからです。小柴胡湯のどの成分が原因になっているか、詳細がわかっていないので、安全性を考えて、アボネックス® 使用中は漢方薬系の薬剤を併用しないほうが無難です。
そのほか併用を注意すべき薬剤としては、抗てんかん薬、アンチピリン（解熱鎮痛剤）、ワルファリン（抗凝固薬）、テオフィリン（喘息治療薬）があります。アボネックス® と併用すると、これらの薬剤の作用が強くなることがあります。そのほかの市販薬についても、服用する際は、主治医に相談するようにしましょう。
アボネックス® を使っていても、再発することがありますか？
MSは、その多くが再発と寛解を繰り返す病気です。再発予防効果が証明されたものの、アボネックス® によって再発を完全になくすことができるとは限りません。アボネックス® を使っていても再発する可能性があることを理解して治療に臨むことが大切です。
なお、再発時には通常、ステロイドパルス療法をおこないます。アボネックス® とステロイド薬は併用できます。
