治療薬Q&A～インターフェロン療法・アボネックス｜MSキャビン(多発性硬化症 視神経脊髄炎)

アボネックス®はインターフェロン・ベータ製剤で、日本で2006年に発売されました。1週間に1回の筋肉注射薬です。

このページでは、この薬についてQ&Aで解説しています。

アボネックス® とは何ですか？全体的なことを教えてください。

アボネックス®は、人間の体内で分泌されているタンパク質「インターフェロン・ベータ」を、遺伝子組み換え技術を用いて薬にしたものです。「アボネックス®」というのは商品名で、薬の名前は「インターフェロン ベータ-1a」といいます。

 

アボネックス®による治療は、ベタフェロン®とコパキソン®とまとめて「ABC療法」と呼ばれることがあります。

 

どのように使いますか？全体的なことを教えてください。

アボネックス®は1週間に1回の筋肉注射薬です。本人または家族などが、太もも、または腕の筋肉に注射します。自分で針を付けて手動で注射する「シリンジ型」と、予め針がセットされていてボタンを押すだけで注入できる「ペン型」の2種類があります。

 

どのような効果があるのですか？全体的なことを教えてください。

国内外の臨床試験では、MSの再発回数を減らしたり、再発した時の症状を軽くしたりする効果が示されています。またMRI検査で確認できる病巣（びょうそう）の拡大や新しい病巣の出現を減らす作用もあります。

 

MSが完治しますか？全体的なことを教えてください。

アボネックス®を使ってもMSは完治しません。現在、MSを完治させる薬は存在しません。

 

どのくらいの期間使いますか？全体的なことを教えてください。

使用期間は決められていません。アボネックス®は再発を予防する薬です。この薬を始めて病状が安定し、副作用に問題がなければ、続けたほうが良いといえます。

 

30%しか効かないのですか？どのような人に効くのですか？

海外の臨床試験において、偽の薬が投与されたグループと比較して、本物の薬が投与されたグループの年間再発率が、約30％減ったことが示されました。これは「治験に参加した全ての人の1年間の再発回数の総和が、アボネックス®を使用した人では30%少なかった」ということです。

 

アボネックス®を使うことで再発が止まる（100%）人もいれば、再発回数に全く変化がない（0%）人もいますし、アボネックス®で再発が半分に減る（50%）人もいます。このようにアボネックス®による効果は患者さんによって違いますが、全ての人で平均すると、アボネックス®を使った人では30％減少したということです。

 

進行型のMSにも効きますか？どのような人に効くのですか？

海外の臨床試験ではMSの障害度の進行を抑制したことが報告されていますが、日本におけるアボネックス®の効能は「多発性硬化症の再発予防」です。

 

小児MSにも効きますか？どのような人に効くのですか？

添付文書には小児に対する安全性は確立していないと書かれていますが、日本で発売されて10年以上経過した今でも、小児MSに対する悪影響は報告されていません。実際にアボネックス®を使っている小児MSの人は、体格に合わせて薬の用量を調整しています。年齢によっては保護者が打っています。

 

再発が続きますが、効いてないのですか？どのような人に効くのですか？

アボネックス®は効果が出るまでに数ヶ月かかるといわれています。治療開始後すぐに再発した場合はまだ効果が出ていないのかもしれず、すぐに「効いていない」とは判断できません。

 

しかし、再発が続く場合や、これまでに経験したことがないような大きな再発をした場合はアボネックス®が合っていないのかもしれず、治療や診断の見直しが必要になってきます。

 

別の再発予防薬からアボネックス®に変更した時にこのようなことが起こった場合には、それまで使っていた薬の効果が切れたことによる再発、あるいは急激に病気が悪化する「リバウンド」の可能性もあります。

 

リバウンドはフマル酸ジメチル（テクフィデラ®）、フィンゴリモド（イムセラ®、ジレニア®）、ナタリズマブ（タイサブリ®）に報告されています。

 

どんな副作用がありますか？具合が悪くなりませんか？

アボネックス®によくある副作用は、発熱、頭痛、倦怠感（けんたいかん）、関節痛、悪寒（おかん）などの「インフルエンザ様（よう）症状」と呼ばれる症状です。治療を始めたばかりの頃によく出ます。

 

そのほかリンパ球の減少や肝機能障害、注射をした部位が赤くなったり痛くなったりする注射部位反応、抑うつ状態がみられることがあります。

 

また国内でアボネックス®を始めたばかりの方が1名、劇症肝炎（げきしょうかんえん）を発症し、亡くなっています。

 

かえって悪化しませんか？具合が悪くなりませんか？

治療を始めたばかりの頃に、下肢のつっぱりが強くなることがあります。アボネックス®の副作用であるインフルエンザ様（よう）症状に伴って起こることが多いです。多くは一過性で、 徐々に落ち着いてきます。

 

再発が続く場合や、これまでに経験したことがないような大きな再発をした場合はアボネックス®が合っていないのかもしれず、治療や診断の見直しが必要になってきます。

 

副作用の対処法はありますか？具合が悪くなりませんか？

インフルエンザ様（よう）症状に対しては、少ない量から治療を始めて徐々に増やしていく「漸増法（ぜんぞうほう）」がとられます。こうすることでアボネックス®が無理なく体に慣れていくことが多いです。

 

また注射の前後に解熱鎮痛剤（げねつちんつうざい）を服用します。解熱鎮痛剤は服用のタイミングが重要なので、いつ飲めば良いか主治医とご相談ください。

 

インフルエンザ様よう症状の多くは、時間の経過とともになくなっていきます。症状が軽減しない場合は、アボネックス®の量を減らす方法が検討されます。

 

リンパ球の減少・肝機能障害に関しては、自覚しにくい副作用なので、定期的に血液検査をしてもらってください。国内で劇症肝炎（げきしょうかんえん）を発症し、亡くなった方がいることからも、導入初期は特に、またしばらく治療を続けている場合も定期的な血液検査が必要です。

 

注射部位反応に対しては、注射手技を再確認し、注射部位のローテーションを確実にするなどしてください。

 

始める時は入院するのですか？素朴な疑問です。

薬剤の調整や注射手技を正確に習得するため、治療を始める時はしっかり指導を受ける必要があります。また治療を始めたばかりの頃は特に、発熱、頭痛、倦怠感（けんたいかん）などの副作用が出ることが多いです。

 

以上のことから、1週間程度の入院がすすめられることがあります。一方で外来でできる施設もあります。主治医にお尋ねください。

 

医療費はどうなりますか？素朴な疑問です。

アボネックス®はMSの再発予防薬として承認されているため、指定難病の条件を満たせば医療費助成が受けられます。詳しくは「医療費助成について」をご覧ください。

 

アボネックス®は1本40,078円、28日分で160,312円です。薬が余ったら溜め込まず、主治医に伝えてください。

 

どこに注射しますか？注射部位・注射時間・保管の仕方

1週間に1回、本人または家族などが、太もも、または腕の筋肉に注射します。

 

同じ時間に注射しないといけませんか？注射部位・注射時間・保管の仕方

打つ時間に決まりはありません。寝ている間に副作用が出終わってしまうように、就寝前の注射がすすめられていますが、就寝前でなくても構いません。

 

注射後、すぐにお風呂に入れますか？注射部位・注射時間・保管の仕方

注射部位の保護ため、また副作用のインフルエンザ様（よう）症状を予防するためにも、注射直後の入浴はおすすめできません。多くの人は、入浴後少し経った就寝前に注射をしています。

 

注射直後に入浴する際は、注射部位をゴシゴシこすらないようにしてください。翌日以降の入浴では、通常通りに洗っても問題ありません。

 

曜日を決めて注射すべきですか？注射部位・注射時間・保管の仕方

多くの患者さんが、注射の曜日を決めているようです。ただ、注射日がズレても特に問題ありません。その場合、次の注射は、中1日以上空けてください。

 

しかし頻繁にズレるのはあまり良くありません。1週間に1回の注射を続けていくのが難しいようであれば、主治医にご相談ください。

 

どのように保管すれば良いですか？注射部位・注射時間・保管の仕方

アボネックス®は冷蔵庫で保管します。庫内温度は2〜8℃で、凍結しないように注意してください。注射する時は室温に戻しますが、冷蔵庫から出して30分くらいで室温に戻ります。

 

常温にしたら7日間以内に使用するようにし、それ以上経ったものは、使わないでください。高温は必ず避けてください。遮光も必要です。

 

旅行に持って行く時の注意点は？注射部位・注射時間・保管の仕方

保冷剤や携帯用保冷バッグを利用し、現地に到着したらなるべく早く冷蔵庫に入れてください。

 

アボネックス®は空港のX線検査を通過できます。貨物室の環境を考え、手荷物で機内に持ち込むようにしてください。

 

飛行機は原則「注射針は、機内で使用することがなければ持ち込み禁止」とされています。しかし現状として国内の場合、手荷物検査の際に針を持参していることを伝えれば、問題ないようです。 航空会社（日本航空、全日空）では、注射器を機内に持ち込む場合は、予約の時点で伝えておくことをすすめています。

 

海外旅行に行く際は、英文の診断書と薬剤証明書を携帯することをおすすめします。早めに主治医に相談してください。

 

 

生活のリズムが変わりますか？生活に与える影響はありますか？

注射自体は徐々に生活の一部として慣れてきます。しかし治療開始初期では特に副作用が多く出現し、中でもインフルエンザ様（よう）症状が強い場合は、生活のリズムが変化してしまうかもしれません。副作用の程度は個々の患者さんで違っていて、生活リズムに支障を来すほどの人もいれば、全く問題ない人もいます。

 

生活に大きく支障を来している場合は、主治医に伝えてください。副作用の対処法、あるいはほかの薬への切り替えを検討してくれます。

 

仕事は続けられますか？生活に与える影響はありますか？

治療開始初期はインフルエンザ様よう症状が出ることが多いため、休みを取ることをおすすめします。この症状は翌日をピークに出ることが多いので、休日に合わせて注射日を決めることで、仕事を続けながら治療できます。

 

インフルエンザ様症状の多くは、時間の経過とともになくなっていきますが、症状が軽減しない場合は、主治医に伝えてください。インフルエンザ様症状のせいで貴重な休日が有効に使えなくなるのも残念なことです。

 

食事・お酒の制限はありますか？生活に与える影響はありますか？

アボネックス®使用中の食事制限はありません。お酒を飲んでも大丈夫です。ただアボネックス®は肝臓で分解されること、そして健康全般を考えて、過度の飲酒は避けたほうが無難です。

 

また、酔った状態だと注射手技を間違う可能性があるため、アボネックス®の注射前には飲酒しないほうが良さそうです。

 

プール・温泉には入れますか？生活に与える影響はありますか？

注射部位に感染を起こすリスクがあるため、注射直後にプールや温泉に入ることはおすすめできません。注射後数時間が経過している場合は制限ありません。

 

併用してはいけない薬は？他の治療・予防接種について

アボネックス®は、漢方薬の「小柴胡湯（しょうさいことう）」とは併用できません。ほかのインターフェロン製剤で、小柴胡湯との併用により間質性肺炎（かんしつせいはいえん）を発症した報告があるからです。小柴胡湯のどの成分が原因なのかは不明です。

 

そのほか併用を注意すべき薬剤として、抗てんかん薬、アンチピリン（解熱鎮痛剤）、ワルファリン（抗凝固薬（こうぎょうこやく））、テオフィリン（喘息（ぜんそく）治療薬）などがあります。アボネックス®と併用するとこれらの薬剤の作用が強くなることがあります。市販薬については主治医や薬剤師に相談してください。

 

インフルエンザの予防接種は受けられますか？他の治療・予防接種について

インフルエンザワクチンは併用禁止にはなっていません。

 

ただ、インフルエンザワクチン接種後に倦怠感（けんたいかん）や発熱、頭痛などが起こることがあるので、アボネックス®の注射日ではない日に予防接種を受けたほうが、気持ちの面でも良さそうです。

 

ステロイドパルス療法は受けられますか？他の治療・予防接種について

ステロイド薬とアボネックス®の併用は禁止されていません。

 

実際には、ステロイドパルス療法中もアボネックス®を継続する人、あるいはステロイドパルス中はアボネックス®を休む人、どちらもいます。決まりはありません。

 

注射が痛いので困っています。注射がだんだん難しくなってきました。

アボネックス®の痛みに関しては「思ったよりも痛くない」という声が多いです。とはいえ注射なので、針を刺す痛みがないわけではありません。注射時の痛みが減るよう、なるべく筋肉をリラックスさせてください。注射前に深呼吸を数回し、息を吐く時に合わせて針を刺すことをおすすめします。

 

販売会社から、針を刺す時の痛みを分散させるため、先が鈍いピンが剣山のように配列されている「アボエイド®」が提供されています。主治医にお尋ねください。

 

今日は注射したくありません。注射がだんだん難しくなってきました。

アボネックス®は注射日を多少ズラせるので、打てる時に打っておくと良いかもしれません。ただアボネックス®は「1週間に1回の投与」で効果が示された薬です。頻繁に注射日を動かし過ぎないようにしてください。

 

注射したくない気持ちが強く、アボネックス®自体が大きな負担になっている場合は、我慢しないで主治医にご相談ください。別の薬に替えることを検討してくれます。

 

最近、再発するようになった気がします。効いているのでしょうか？

体内でアボネックス®に対する「中和抗体（ちゅうわこうたい）」が作られている可能性があります。2年以上アボネックス®を使っていて、薬の効き目が悪くなったような場合は中和抗体ができている可能性があり、薬の変更が検討されます。

 

※中和抗体は現在、日本では測定できません。

 

妊娠・出産に影響ありますか？子どもがほしいのですが？

アボネックス®の使用経験により、妊娠・出産できなくなることはありません。ただし、妊娠中は赤ちゃんの低体重・流産の可能性があるため、アボネックス®を使えません。

 

妊娠前、どのくらいの期間を空けて止めたら良いですか？子どもがほしいのですが？

アボネックス®は、少なくとも妊娠1ヶ月前に中止することが必要です。止める時は3週間〜1か月ほどかけてゆっくり減量し、中止することをおすすめします。急に中止にすると免疫バランスが崩れてしまい、病状が悪化してしまうかもしれません。

 

妊娠・出産は、MSの再発がなく、症状が安定していることが大前提です。まずは主治医とよく相談してください。

 

アボネックス®治療中に妊娠しました。子どもがほしいのですが？

妊娠に気づいたらその日のうちにアボネックス®を中止し、主治医に報告してください。妊娠がわかった時点でアボネックス®を中止し、元気な赤ちゃんを産んだ人の話はあちこちで聞かれます。慌てず、冷静に対応するよう努めてください。

 

アボネックス®が赤ちゃんの奇形を引き起こしたという報告はありません。

 

出産後、いつ治療を再開したら良いでしょうか？子どもがほしいのですが？

一般的には出産後にMSの再発率が上昇するので、早めの治療再開がすすめられています。初乳が済んだ時点で治療を再開するのが望ましいとされることもありますが、お母さんやご家族の気持ちもあります。妊娠前・その時点での病状も含めて、主治医とご相談ください。

 

授乳と薬剤の関係について教えてください。子どもがほしいのですが？

薬剤が母乳を介して乳児に移行する可能性があるので、授乳中はアボネックス®を使えません。