治療薬Q&A~インターフェロン療法・ベタフェロン|MSキャビン(多発性硬化症 視神経脊髄炎)

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トップページ > 治療薬Q&A~インターフェロン療法・ベタフェロン

インターフェロン療法・ベタフェロン

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ベタフェロン®はインターフェロン・ベータ製剤で、日本で2000年に発売されました。2日に1回の皮下注射薬です。

 

このページでは、この薬についてQ&Aで解説しています。

新規公開:2001年5月  更新:2018年12月11日
文:MSキャビン編集委員
大橋高志おおはしたかし越智博文おちひろふみ近藤誉之こんどうたかゆき中島一郎なかしまいちろう
新野正明にいのまさあき宮本勝一みやもとかついち横山和正よこやまかずまさ中田郷子なかたきょうこ

 

全体的なことを教えてください。
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ベタフェロン® とは何ですか?全体的なことを教えてください。

ベタフェロン®は、人間の体内で分泌されているタンパク質「インターフェロン・ベータ」を、遺伝子組み換え技術を用いて薬にしたものです。「ベタフェロン®」というのは商品名で、薬の名前は「インターフェロン ベータ-1b」といいます。

 

ベタフェロン®による治療は、アボネックス®とコパキソン®とまとめて「ABC療法」と呼ばれることがあります。

 

どのように使いますか?全体的なことを教えてください。

ベタフェロン®は2日に1回の皮下注射薬です。本人または家族などが、お腹、太もも、腕、お尻などのやわらかい部位に注射します。

 

どのような効果があるのですか?全体的なことを教えてください。

国内外の臨床試験では、MSの再発回数を減らしたり、再発した時の症状を軽くしたりする効果が示されています。またMRI検査で確認できる病巣びょうそうの拡大や新しい病巣の出現を減らす作用もあります。

 

MSが完治しますか?全体的なことを教えてください。

ベタフェロン®を使ってもMSは完治しません。現在、MSを完治させる薬は存在しません。

 

どのくらいの期間使いますか?全体的なことを教えてください。

使用期間は決められていません。ベタフェロン®は再発を予防する薬です。この薬を始めて病状が安定し、副作用に問題がなければ、続けたほうが良いといえます。

 

どのような人に効くのですか?
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30%しか効かないのですか?どのような人に効くのですか?

海外の臨床試験において、偽の薬が投与されたグループと比較して、本物の薬が投与されたグループの年間再発率が、約30%減ったことが示されました。これは「治験に参加した全ての人の1年間の再発回数の総和が、ベタフェロン®を使用した人では30%少なかった」ということです。

 

ベタフェロン®を使うことで再発が止まる(100%)人もいれば、再発回数に全く変化がない(0%)人もいますし、ベタフェロン®で再発が半分に減る(50%)人もいます。このようにベタフェロン®による効果は患者さんによって違いますが、全ての人で平均すると、ベタフェロン®を使った人では30%減少したということです。

 

進行型のMSにも効きますか?どのような人に効くのですか?

海外の臨床試験では、ベタフェロン®が二次性進行型MSの症状が進行するまでの期間・車いす生活に至るまでの期間を延ばしたことが示されました。

 

日本でのベタフェロン®の添付文書には「MSの再発予防及び進行抑制」と、進行抑制も効能として記載されています。

 

小児MSにも効きますか?どのような人に効くのですか?

添付文書には小児に対する安全性は確立していないと書かれていますが、日本で発売されて20年近く経過した今でも、小児MSに対する悪影響は報告されていません。実際にベタフェロン®を使っている小児MSの人は、体格に合わせて薬の用量を調整しています。年齢によっては保護者が打っています。

 

再発が続きますが、効いてないのですか?どのような人に効くのですか?

ベタフェロン®は効果が出るまでに数ヶ月かかるといわれています。治療開始後すぐに再発した場合はまだ効果が出ていないのかもしれず、すぐに「効いていない」とは判断できません。

 

しかし、再発が続く場合や、これまでに経験したことがないような大きな再発をした場合はベタフェロン®が合っていないのかもしれず、治療や診断の見直しが必要になってきます。

 

別の再発予防薬からベタフェロン®に変更した時にこのようなことが起こった場合には、それまで使っていた薬の効果が切れたことによる再発、あるいは急激に病気が悪化する「リバウンド」の可能性もあります。

 

リバウンドはフマル酸ジメチル(テクフィデラ®)、フィンゴリモド(イムセラ®、ジレニア®)、ナタリズマブ(タイサブリ®)に報告されています。

 

具合が悪くなりませんか?
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どんな副作用がありますか?具合が悪くなりませんか?

ベタフェロン®によくある副作用は、発熱、頭痛、倦怠感けんたいかん、関節痛、悪寒おかんなどの「インフルエンザよう症状」と呼ばれる症状です。治療を始めたばかりの頃によく出ます。

 

そのほかリンパ球の減少や肝機能障害、注射をした部位が赤くなったり痛くなったりする注射部位反応、抑うつ状態がみられることがあります。

 

かえって悪化しませんか?具合が悪くなりませんか?

治療を始めたばかりの頃に、下肢のつっぱりが強くなることがあります。ベタフェロン®の副作用であるインフルエンザよう症状に伴って起こることが多いです。多くは一過性で、 徐々に落ち着いてきます。

 

再発が続く場合や、これまでに経験したことがないような大きな再発をした場合はベタフェロン®が合っていないのかもしれず、治療や診断の見直しが必要になってきます。

 

副作用の対処法はありますか?具合が悪くなりませんか?

インフルエンザよう症状に対しては、少ない量から治療を始めて徐々に増やしていく「漸増法ぜんぞうほう」がとられます。こうすることでベタフェロン®が無理なく体に慣れていくことが多いです。

 

また注射の前後に解熱鎮痛剤げねつちんつうざいを服用します。解熱鎮痛剤は服用のタイミングが重要なので、いつ飲めば良いか主治医とご相談ください。

 

インフルエンザよう症状の多くは、時間の経過とともになくなっていきます。症状が軽減しない場合は、ベタフェロン®の量を減らす方法が検討されます。

 

リンパ球の減少・肝機能障害に関しては、自覚しにくい副作用なので、定期的に血液検査をしてもらってください。

 

注射部位反応に対しては、注射手技を再確認し、注射部位のローテーションを確実にするなどしてください。

 

素朴な疑問です。
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始める時は入院するのですか?素朴な疑問です。

薬剤の調整や注射手技を正確に習得するため、治療を始める時はしっかり指導を受ける必要があります。また治療を始めたばかりの頃は特に、発熱、頭痛、倦怠感けんたいかんなどの副作用が出ることが多いです。

 

以上のことから発売当初は、1〜2週間程度の入院がすすめられていました。しかし最近では外来で始められる施設が増えてきています。主治医にお尋ねください。

 

医療費はどうなりますか?素朴な疑問です。

ベタフェロン®はMSの再発予防薬として承認されているため、指定難病の条件を満たせば医療費助成が受けられます。詳しくは「医療費助成について」をご覧ください。

 

ベタフェロン®は1本9,643円、28日分で135,002円です。薬が余ったら溜め込まず、主治医に伝えてください。

 

服用時間・保管の仕方
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どこに注射しますか?服用時間・保管の仕方

2日に1回、本人または家族などが、お腹、太もも、腕、お尻などのやわらかい部位に注射します。注射部位反応を防ぐため、毎回、部位を変えます。

 

針は30ゲージというサイズでとても細く、注射の深さは、筋肉に到達しない皮下の部分です。

 

同じ時間に注射しないといけませんか?服用時間・保管の仕方

打つ時間に決まりはありません。寝ている間に副作用が出終わってしまうように、就寝前の注射がすすめられていますが、就寝前でなくても構いません。

 

注射後、すぐお風呂に入れますか?服用時間・保管の仕方

注射部位の保護ため、また副作用のインフルエンザよう症状を予防するためにも、注射直後の入浴はおすすめできません。多くの人は、入浴後少し経った就寝前に注射をしています。

 

注射直後に入浴する際は、注射部位をゴシゴシこすらないようにしてください。翌日以降の入浴では、通常通りに洗っても問題ありません。

 

注射するのを忘れてしまいました。服用時間・保管の仕方

気付いた日に注射してください。その後はその日を起点に2日に1回、注射します。

 

どのように保管すれば良いですか?服用時間・保管の仕方

ベタフェロン®は常温保存できます。

 

しかし30度以上あるいは氷点下になると薬剤が変性する可能性があるため、真夏で室内が30度を超えるようであれば冷蔵庫に保管します。一方、寒い地域では凍結しないよう、冬場は冷蔵庫に入れたほうが良いこともあります。冷蔵庫に入れた場合は、必ず常温に戻してから注射してください。注射部位反応が強く出る恐れがあります。

 

旅行に行く時の注意点はありますか?服用時間・保管の仕方

真夏に長時間持ち歩く時は、温度が上がりすぎないように少し気を遣ってください(薬局から自宅に持ち帰る程度なら気にしなくて大丈夫です)。

 

ベタフェロン®は空港のX線検査を通過できます。貨物室の環境を考え、手荷物で機内に持ち込むようにしてください。

 

飛行機は原則「注射針は、機内で使用することがなければ持ち込み禁止」とされています。しかし現状として国内の場合、手荷物検査の際に針を持参していることを伝えれば、問題ないようです。 航空会社(日本航空、全日空)では、注射器を機内に持ち込む場合は、予約の時点で伝えておくことをすすめています。

 

海外旅行に行く際は、英文の診断書と薬剤証明書を携帯することをおすすめします。早めに主治医に相談してください。

 

時差がある地域では注射の時間はどうすれば?服用時間・保管の仕方

欧米など昼夜逆転するような地域に行く場合は、注射の時間を遅らせるようにしてください。就寝前に注射をしていた場合は、時間通りにすると、現地では昼間に注射をすることになってしまいます。この場合は、夜まで待ってから注射をします。

 

服用について
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生活のリズムが変わりますか?服用について

注射自体は徐々に生活の一部として慣れてきます。しかし治療開始初期では特に副作用が多く出現し、中でもインフルエンザよう症状が強い場合は、生活のリズムが変化してしまうかもしれません。副作用の程度は個々の患者さんで違っていて、生活リズムに支障を来すほどの人もいれば、全く問題ない人もいます。

 

生活に大きく支障を来している場合は、主治医に伝えてください。副作用の対処法、あるいはほかの薬への切り替えを検討してくれます。

 

仕事は続けられますか?服用について

続けられますが、初期のうちはインフルエンザよう症状が出ることが多いため、できれば治療開始時は休みを取ることをおすすめします。

 

食事・お酒の制限はありますか?服用について

ベタフェロン®使用中の食事制限はありません。お酒を飲んでも大丈夫です。ただベタフェロン®は肝臓で分解されること、そして健康全般を考えて、過度の飲酒は避けたほうが無難です。

 

また、酔った状態だと注射手技を間違う可能性があるため、ベタフェロン®の注射前には飲酒しないほうが良さそうです。

 

プール・温泉には入れますか?服用について

注射部位に感染を起こすリスクがあるため、注射直後にプールや温泉に入ることはおすすめできません。注射後数時間が経過している場合は制限ありません。

 

他の治療・予防接種について
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ほかの薬を併用しても大丈夫ですか?他の治療・予防接種について

ベタフェロン®は、漢方薬の「小柴胡湯しょうさいことう」とは併用できません。ほかのインターフェロン製剤で、小柴胡湯との併用により間質性肺炎かんしつせいはいえんを発症した報告があるからです。小柴胡湯のどの成分が原因なのかは不明です。

 

そのほか併用を注意すべき薬剤として、抗てんかん薬、アンチピリン(解熱鎮痛剤)、ワルファリン(抗凝固薬こうぎょうこやく)、テオフィリン(喘息ぜんそく治療薬)などがあります。ベタフェロン®と併用するとこれらの薬剤の作用が強くなることがあります。市販薬については主治医や薬剤師に相談してください。

 

インフルエンザの予防接種は受けられますか?他の治療・予防接種について

インフルエンザワクチンは併用禁止にはなっていません。

 

ただ、インフルエンザワクチン接種後に倦怠感けんたいかんや発熱、頭痛などが起こることがあるので、ベタフェロン®の注射日ではない日に予防接種を受けたほうが、気持ちの面でも良さそうです。

 

ステロイドパルス療法は受けられますか?他の治療・予防接種について

ステロイド薬とベタフェロン®の併用は禁止されていません。

 

実際には、ステロイドパルス療法中もベタフェロン®を継続する人、あるいはステロイドパルス中はベタフェロン®を休む人、どちらもいます。決まりはありません。

 

注射がだんだん難しくなってきました。
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注射部位反応に困っています。注射がだんだん難しくなってきました。

注射部位に発赤、痛み、しこり、かゆみなどの注射部位反応が出て困る場合は、下の対応策を参考にしてください。注射部位が黒ずんだり、カサブタができたりした場合は、皮膚科での治療が必要になることもあります。

 

□ 手技の確認
□ 確実なローテーション
□ 針の空気抜きをしない
□ 針先に薬液が付かないようにする
□ 注射前に注射部位を冷やす
□ 注射部位を強くつままない
□ アルコール消毒をゴシゴシしない
□ アルコールが乾いてから注射する
□ 針は垂直に根元まで刺す
□ 注射後にアルコール消毒をしない
□ 注射後に軽くマッサージ
□ ステロイドの塗り薬を使用
□ 自己注射用補助器具「ベタウェイ®」を利用

 

注射が痛くて困っています。注射がだんだん難しくなってきました。

同じ部位に注射を繰り返すと、その部分がだんだん痛くなってきます。ダイアリーを活用し、あちこちに注射するようにしてください。

 

また冬場になると痛みが増す人がいます。薬液が冷たいと痛みが増強する可能性があり、注射器を握って温めてから注射すると良いかもしれません。

 

注射前に深呼吸を数回し、息を吐く時に合わせて針を刺し、次に吐く時に合わせてピストンを押すこともすすめられています。

 

注射が負担です。注射がだんだん難しくなってきました。

注射したくない気持ちが強く、ベタフェロン®自体が大きな負担になっている場合は、我慢しないで主治医にご相談ください。別の薬に替えることを検討してくれます。

 

効いているのでしょうか?
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最近、再発するようになった気がします。効いているのでしょうか?

体内でベタフェロン®に対する「中和抗体ちゅうわこうたい」が作られている可能性があります。2年以上ベタフェロン®を使っていて、薬の効き目が悪くなったような場合は中和抗体ができている可能性があり、薬の変更が検討されます。

 

※中和抗体は現在、日本では測定できません。

 

子どもがほしいのですが?
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妊娠・出産に影響ありますか?子どもがほしいのですが?

ベタフェロン®の使用経験により、妊娠・出産できなくなることはありません。ただし、妊娠中は赤ちゃんの低体重・流産の可能性があるため、ベタフェロン®を使えません。

 

妊娠前、どのくらいの期間を空けて止めたら良いですか?子どもがほしいのですが?

ベタフェロン®は、少なくとも妊娠1ヶ月前に中止することが必要です。止める時は3週間〜1か月ほどかけてゆっくり減量し、中止することをおすすめします。急に中止にすると免疫バランスが崩れてしまい、病状が悪化してしまうかもしれません。

 

妊娠・出産は、MSの再発がなく、症状が安定していることが大前提です。まずは主治医とよく相談してください。

 

ベタフェロン®治療中に妊娠しました。子どもがほしいのですが?

妊娠に気づいたらその日のうちにベタフェロン®を中止し、主治医に報告してください。妊娠がわかった時点でベタフェロン®を中止し、元気な赤ちゃんを産んだ人の話はあちこちで聞かれます。慌てず、冷静に対応するよう努めてください。

 

ベタフェロン®が赤ちゃんの奇形を引き起こしたという報告はありません。

 

出産後、いつ治療を再開したら良いでしょうか?子どもがほしいのですが?

一般的には出産後にMSの再発率が上昇するので、早めの治療再開がすすめられています。初乳が済んだ時点で治療を再開するのが望ましいとされることもありますが、お母さんやご家族の気持ちもあります。妊娠前・その時点での病状も含めて、主治医とご相談ください。

 

授乳と薬剤の関係について教えてください。子どもがほしいのですが?

薬剤が母乳を介して乳児に移行する可能性があるので、授乳中はベタフェロン®を使えません。

 

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